金刚藤片作为中成药强推荐级别入选《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南(2020 年)》

2021-03-25 15:50 jinhui 次阅读 字号:

20213月,中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南(2020 年)在《中国中西医结合杂志2021-3.正式发布。金刚藤片作为中成药强推荐级别入选。

该指南由《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组组织撰写,旨在规范和推广中成药在 SPID 中的合理应用,提高临床治疗的有效性和安全性。本指南用于指导综合性医院、专科医院的西医、中西医结合妇产科医师、全科医师使用中成药治疗临床诊断为SPID的患者。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组在国家药品监督管理局官网、药智网、米内网等权威资讯网站广泛收集国内上市中成药说明书、销售额等信息,并结合 2017 版医保目录、2015 中国药典,确定说明书中适应症为治疗 SPID(既往称:慢性盆腔炎)的中成药,并再次在上述网站调查,剔除已停产的中成药,筛选出治疗 SPID 中成药 57 种。并根据前期文献检索后制定的《中成药文献频数表》,排除无文献支持或文献质量极低的中成药品种,经指南工作组专家进行组内讨论,最终确定对 31 种中成药进行证据综合分析。

经指南指导小组专家对31 个中成药的证据质量,及推荐意见再次进行组内讨论,以及广泛征求意见之后,本指南所有内容基本达成了共识:将循证证据质量较高、并结合专家经验在临床上广泛使用且疗效确切的 13 个中成药作为本次指南推荐药物(5B级证据中成药强推荐;1B级证据中成药及7C级证据中成药弱推荐)。

 

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四川金辉药业金刚藤片为指南推荐用于SPID湿热瘀结证,可缓解慢性盆腔疼痛(下腹、腰骶部胀痛或刺痛),改善阴道分泌物量多、色黄有臭味,消散输卵管积水,缩小盆腔炎性包块,可能降低 CRPIL-6TNF-α水平,与抗生素联合用药不良反应发生率低于单用抗生素。尤适用于下腹、腰骶部胀痛或刺痛伴输卵管积水及盆腔炎性包块者。(1B备注1B中成药强推荐 

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病(pelvic inflammatory diseasePID)是指女性上生殖道及其周围组织常见的一种感染性疾病,若未接受规范、及时有效的治疗可导致一系列后遗症的发生,即盆腔炎性疾病后遗症(sequelae of pelvic inflammatory diseaseSPID),主要包括慢性盆腔痛、PID 反复发作、不孕症和异位妊娠 ,严重影响生育年龄妇女的生殖健康和生活质量。

金刚藤片为四川金辉药业生产的全国独家剂型产品,以金刚藤别名菝葜)为主要成分,始载于中医古籍《名医别录》,拥有1400多年源远流长的用药历史,四川金辉药业运用现代制药工艺,精制提取,融合传统医学智慧与现代工艺技术成就了金刚藤片这一国家新药,药品品质全面提升,广泛应用于妇科炎症的治疗,疗效显著,使用安全。

先后被纳入《中华中医药学会中医妇科常见病诊疗指南》2012、《中医药单用/联合抗生素治疗盆腔炎性疾病临床实践指南》2017 此次被纳入《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南(2020 年)》,标志着金刚藤片的疗效及安全性进一步得到各级专家及广大临床医生的认可。

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